FDA药品标签

必须以最高标准处理药物和药品标签,以确保患者获得他们所服用的任何药物所需的所有信息。它确保患者知道正确的剂量和方法以安全地给药。在药品方面,正确的药品标签也很重要,因为它可以确保医生和医疗专业人员了解如何为患者开药和给药的细节。

制药商必须不惜一切代价保护患者免受伤害。

药品标签

药品包装标签

特定产品标签信息对药品至关重要的原因是,必须将挽救生命的信息有效地传达给医生和患者。包装中包含的品牌和药物类型是标签的首要和最关键的元素之一。除了这些信息之外,还必须包括产品的数量、强度以及它可能适合或不适合的患者。最后,药品标签必须为用户列出副作用、适应症、禁忌症和说明。制造商必须遵循的一些基本准则包括在产品标签上列出以下详细信息:

  • 药物相互作用
  • 不良反应
  • 剂量详情
  • 批准的适应症
  • 禁忌症
  • 严重警告
  • 不太严重的警告
  • 首个 FDA 批准年份
  • 通用名

此信息通常列在包装标签的第一页。其他信息可以包含在以下页面中,但这些细节很重要,因为它们是医生和患者在检查产品时首先看到的。

包装设计是药品标签中不可忽视的元素。必须在包装上留出空间,让药剂师贴上自己的标签,而不要覆盖制药公司的标签。如果发生这种情况,可能会损害患者的健康,因为他们无法阅读基本信息。该标签是制造商和患者从药房取药后唯一的沟通方式。

作为一家药品标签印刷公司,联印通的专业人员会为与我们合作的每一位客户考虑所有这些因素。当我们打印药品标签时,我们会小心地包含所有相关的使用信息 (IFU) 材料。这些标签细节至关重要,因为它们有助于确保医生在开药时不会出错,并告知患者正确的使用程序。

医药标签

我们知道法规的重要性

药品包装是一个高度监管的制造过程,取决于产品的原产国或地区。由于患者安全是重中之重,因此标签上传达的信息必须简明易懂。

在联印通,我们严格遵守美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的指导方针,以防止患者在服用您生产的药品时受伤或死亡。药品和药品制造商的标签要求已经到位,以保护患者和医生。

根据 FDA 的要求,我们根据符合良好生产规范 (GMP) 要求的严格质量保证计划制造标签。通过采用这种技术,我们能够保证我们的标签符合最高的附着力和易读性要求。

我们以成为遵守处方药标签要求并生产超出客户期望的高质量标签的行业领导者而感到自豪。

我们遵循的产品特定 FDA 标签要求符合所有 FDA 规定信息要求和规则、怀孕和哺乳期标签、患者标签和产品质量相关标签。

我们专注于标准操作程序

联印通运营中最重要的方面之一是我们严格遵守详细的操作程序。我们了解,我们为您的产品制作的标签必须针对某个故障,以免出现可能对接受这些产品的患者的健康产生不利影响的问题。我们要求遵循零缺陷政策,以便您的最终产品具有最高质量。

我们采用了许多隔离流程,使我们能够监控我们生产的标签的精确细节。当我们使用无菌产品标签时,这一点尤其重要,它涉及一组必须完全准确的特定细节。我们遵循的无菌器械标签程序必须确保敏感信息无误传递。

无论我们生产标签的目的是什么,我们都保证我们的标签能够承受他们面临的任何条件。无论是反复洗涤、极端温度,还是只是日常磨损,我们的标签都不会褪色或剥落。