药品标签

必须以最高标准处理药物和药品标签,以确保患者获得他们所服用的任何药物所需的所有信息。它确保他们知道正确的剂量和程序以安全地给药。在药品方面,正确的药品标签也很重要,因为它可以确保医生和医疗专业人员了解如何为患者开药和给药的细节。

制药商必须不惜一切代价保护患者免受伤害。由于我们对细节等方面的关注,联印通是印刷药品定制标签的行业领导者。

药品包装

特定产品标签信息对药品至关重要的原因是,必须将挽救生命的信息有效地传达给医生和患者。包装中包含的品牌和药物类型是标签的首要和最关键的元素之一。除了这些信息之外,还必须包括产品的数量、强度以及它可能适合或不适合的患者。最后,药品标签必须为用户列出副作用、适应症、禁忌症和说明。制造商必须遵循的一些基本准则包括在产品标签上列出以下详细信息:

药品标签

  • 药物相互作用
  • 不良反应
  • 剂量详情
  • 批准的适应症
  • 禁忌症
  • 严重警告
  • 不太严重的警告
  • 首个 FDA 批准年份
  • 通用名

此信息通常列在包装标签的第一页。其他信息可以包含在以下页面中,但这些细节很重要,因为它们是医生和患者在检查产品时首先看到的。

包装设计是药品标签中不可忽视的元素。必须在包装上留出空间,让药剂师贴上自己的标签,而不要覆盖制药公司的标签。如果发生这种情况,可能会损害患者的健康,因为他们无法阅读基本信息。该标签是制造商和患者从药房取药后唯一的沟通方式。

作为一家顶级的药品标签印刷公司,联印通的专业人员会为与我们合作的每一位客户考虑所有这些因素。当我们打印药品标签时,我们会小心地包含所有相关的使用信息 (IFU) 材料。这些标签细节至关重要,因为它们有助于确保医生在开药时不会出错,并告知患者正确的使用程序。

药品的标签

  • 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
  • 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
  • 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
  • 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
  • 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
  • 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
  • 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
  • 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

我们知道法规的重要性

药品包装是一个高度监管的制造过程,取决于产品的原产国或地区。由于患者安全是重中之重,因此标签上传达的信息必须简明易懂。

联印通严格遵守国家食品药品监督管理局制定的指导方针,以防止患者在服用您生产的药品时受伤或死亡。药品和药品制造商的标签要求已经到位,以保护患者和医生。

根据 NMPA的要求,我们根据符合良好生产规范 (GMP) 要求的严格质量保证计划制造标签。通过采用这种技术,我们能够保证我们的标签符合最高的附着力和易读性要求。

我们以成为遵守处方药标签要求并生产超出客户期望的高质量标签的行业领导者而感到自豪。

我们遵循的产品特定 NMPA标签要求符合所有 NMPA规定信息要求和规则、怀孕和哺乳期标签、患者标签和产品质量相关标签。

我们专注于标准操作程序

联印通运营中最重要的方面之一是我们严格遵守详细的操作程序。我们了解,我们为您的产品制作的标签必须针对某个故障,以免出现可能对接受这些产品的患者的健康产生不利影响的问题。我们要求遵循零缺陷政策,以便您的最终产品具有最高质量。

我们采用了许多隔离流程,使我们能够监控我们生产的标签的精确细节。当我们使用无菌产品标签时,这一点尤其重要,它涉及一组必须完全准确的特定细节。我们遵循的无菌器械标签程序必须确保敏感信息无误传递。

无论我们生产标签的目的是什么,我们都保证我们的标签能够承受他们面临的任何条件。无论是反复洗涤、极端温度,还是只是日常磨损,我们的标签都不会褪色或剥落。

联印通在制药行业建立了良好的声誉,成为客户信任的公司。我们提供高质量的产品,详细说明符合所有法规并确保患者安全的必要规格。通过实施严格的操作程序,我们超越了 GMP 标签和包装合规性,持续保护我们尊贵的客户。作为一家在该行业工作了 60 多年的企业,我们绝不会因为标签错误而冒着我们受人尊敬的名字的风险。这意味着我们不会冒险将您的声誉置于危险之中。

我们期待与您密切合作,。如果您想安排对我们设施的审核或获取有关我们如何为您制作高质量药品标签的更多信息,请联系我们。

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